Cơ quan nào cấp GCN cơ sở đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMB)

Giấy chứng nhận cơ sở đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) là một chứng chỉ bắt buộc và then chốt, khẳng định cơ sở sản xuất tuân thủ các tiêu chuẩn khắt khe về điều kiện vệ sinh, nhà xưởng, con người và quy trình kiểm soát chất lượng. Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận GMP này được phân định rõ ràng theo từng lĩnh vực sản xuất.

​

Các nội dung chính [ Ẩn ]

• cơ quan có thẩm quyền sẽ ra quyết định và cấp giấy chứng nhận GMP. Giấy chứng nhận GMP thường có hiệu lực trong 03 năm.
  

Căn Cứ Pháp Lý Chi Tiết Cho Việc Cấp Giấy Chứng Nhận GMP
Mọi hoạt động liên quan đến cấp giấy chứng nhận GMP đều được quy định trong một hệ thống văn bản pháp luật chặt chẽ. Để tìm hiểu sâu, bạn cần tra cứu các văn bản sau:

• Luật Dược 2016: Tạo nền tảng pháp lý cao nhất cho GMP trong ngành dược.
  
  
• Luật An toàn thực phẩm 2010: Quy định về điều kiện sản xuất thực phẩm, làm cơ sở cho GMP thực phẩm.
  
  
• Các Nghị định của Chính phủ: Như Nghị định 54/2017/NĐ-CP (về sản xuất thuốc), Nghị định 155/2018/NĐ-CP (về xử phạt trong ATTP)... quy định chi tiết điều kiện và chế tài.
  
  
• Các Thông tư hướng dẫn chi tiết: Đây là văn bản quan trọng nhất để thực thi. Ví dụ:
  
  • Thông tư 35/2018/TT-BYT (Hướng dẫn GMP thuốc, nguyên liệu làm thuốc).
    
    
  • Thông tư 18/2019/TT-BYT (Hướng dẫn GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe).
    
    
  • Bạn có thể tìm hiểu khái niệm và danh mục các Thông tư liên quan tại trang Thông tư của Vihabrand.
    

Lời Khuyên Chuyên Sâu Từ Chuyên Gia Pháp Lý
Việc chuẩn bị để được cấp giấy chứng nhận cơ sở đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) là một dự án lớn, tiêu tốn nhiều thời gian (từ 6 tháng đến 2 năm) và chi phí. Một sai sót nhỏ trong hồ sơ hoặc quy trình có thể khiến bạn bị đánh trượt, gây thiệt hại nặng nề.

Dịch vụ tư vấn và đồng hành của một đơn vị pháp lý chuyên nghiệp như Vihabrand là vô cùng giá trị. Họ có thể giúp bạn:

• Giải mã các yêu cầu pháp lý từ Luật, Nghị định đến Thông tư một cách chính xác.
  
  
• Tư vấn thiết kế, cải tạo nhà xưởng ngay từ đầu để đảm bảo đạt chuẩn.
  
  
• Xây dựng hệ thống tài liệu GMP đầy đủ, phù hợp với đặc thù doanh nghiệp.
  
  
• Hỗ trợ đào tạo nhân sự và hướng dẫn tự thẩm định.
  
  
• Đồng hành xuyên suốt trong quá trình thẩm định và khắc phục, giúp tối đa hóa cơ hội thành công.
  

Để được tư vấn chi tiết và cụ thể hơn cho trường hợp của doanh nghiệp mình, bạn nên liên hệ trực tiếp với đội ngũ chuyên gia của Vihabrand qua thông tin dưới đây. Họ có đủ năng lực để đồng hành cùng bạn trong hành trình quan trọng này, đảm bảo cơ sở của bạn nhận được giấy chứng nhận GMP một cách hiệu quả và bền vững nhất.

VĂN PHÒNG DỊCH VỤ SỞ HỮU CÔNG NGHIỆP VIHABRAND CO., LTD

Bộ phận tư vấn và hướng dẫn thủ tục

Hotline: 0939 50 22 55 – 0933 50 22 55
Email: cskh.vihabrand@gmail.com
️ Địa chỉ: TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam